職種紹介

・海外製品の医療機器の国内での販売に必要な許可（薬事承認）を受けるための申請から保険収載までを担当します。
・薬事法や省令を把握し、海外製品の性能試験や仕様書や専門文献を翻訳、メーカーへの問合せなどのやり取りをしながら、必要な申請書類をまとめます。
また、申請にあたっては、窓口（国やその他認証機関）との折衝を行い、速やかな許可を目指します。
・社内の品質管理（ISOなど）も担当します。